清华海峡研究院（厦门）

5月22日，第六期清华海峡医工沙龙活动期间，世界卫生组织乌普萨拉监测中心（WHO Uppsala Monitoring Centre, UMC）主任及专家到访清华海峡研究院，与海峡院医工创新平台药物警戒信息技术与数据科学研究中心团队展开深度交流，围绕药物警戒领域的全球实践、人工智能（AI）技术创新及国际合作等议题，共话药品安全监测的未来图景。

交流现场

科技创新部主任、医工创新平台秘书长王苏亮主持会议，向来宾系统阐述了海峡院聚焦医工创新重点领域、凝聚两岸清华智慧、促进医工交叉协同创新的发展理念与阶段性成果。

药物警戒中心主任王青博士发表主旨讲话，全面介绍了药物警戒中心的职能定位与发展历程，重点介绍了团队深耕多年、承接多个国家级药品不良反应数据库建设核心项目所取得的阶段性研究成果，并正式表达了希望与 UMC 建立合作关系的意愿。

乌普萨拉监测中心（UMC）主任 Peter Hjelmström 详细介绍了该机构的定位与核心职能。作为世界卫生组织国际药物监测计划的重要实施机构，UMC 致力于支持成员国构建完善的药物安全监测体系，通过提供药物警戒数据传输的智能化解决方案、制定国际标准化服务规范、研发科学化分析方法体系，实现对药品及疫苗不良反应的精准识别与系统评估。机构依托专业技术工具开发、定制化服务供给、专业化培训体系及信息共享平台建设，全方位强化全球药物警戒能力。同时，通过构建协作型组织文化、着力培育高素质专业人才队伍，持续为全球公共卫生事业健康可持续发展注入专业力量。

UMC 专家 Qun Ying Lovisa 博士围绕药物警戒体系中的信号管理机制进行了专题报告。从三个核心维度展开论述：首先明确监管机构、上市许可持有人及学术研究机构在信号管理中的职能定位与协同机制；其次基于国际医学科学理事会（CIOMS）定义框架，阐释信号识别的科学内涵及其与信号检测的学理区分，并着重介绍基于人工智能的主动监测系统与复合式方法学架构；继而深入剖析信号验证的循证医学标准、基于风险矩阵的优先级量化评估模型，以及涵盖获益-风险平衡、群体易感性及医疗场景适用性的三维风险评估体系。 Qun Ying Lovisa 博士强调，通过构建标准化的操作规范与科学化的评估指标体系，提升利益相关方对药物警戒核心环节——信号管理的系统性认知，进而完善药品全生命周期中安全风险的动态识别、科学研判与精准防控机制。

药物警戒中心工程师张琳在报告中围绕人工智能（AI）技术在药物警戒领域的研究探索与应用实践展开，重点解析了清华大学及海峡院在该交叉学科领域取得的创新成果。团队依托大语言模型、知识图谱及自然语言处理等技术体系，构建了覆盖药物警戒数据结构化处理、不良反应智能监测与临床辅助决策的全流程解决方案，有效提升药品不良反应报告处理效能及临床用药安全监管水平。同时，团队前瞻性提出未来需着力推进技术体系专业化建设、行业生态协同化发展及国际标准合作化制定三大战略方向，加速人工智能技术向药物警戒现代化核心引擎的演进进程。

药物警戒中心药师任韡着重介绍了海峡院与 UMC 双边合作方案，其核心内容涵盖基于 VigiBase 数据库开展中国本土药物跨境安全性研究的科研协作体系构建，具体包含药物警戒数据深度解析、风险信号智能化评估、人工智能算法开发及新型研究方法探索等关键领域。同时，双方规划建立周期性线上联席会议与实地互访相结合的学术互动机制，并将协同筹办国际性药物安全高峰论坛。会议同步拟定阶段性实施计划：于今年下半年派遣技术骨干赴 UMC 进行 VigiBase 数据建模及信号甄别技术专项研修，同时推进合作备忘录签订工作以正式启动中国药品全球安全性监测研究项目。

双方共同表达了依托国际交流平台推进科研项目纵深合作的愿景。

此次海峡院与世界卫生组织乌普萨拉监测中心（UMC）的专业研讨，不仅是药物警戒领域的高层次学术对话，更是中国实践与国际规范的有机融合。通过系统梳理 UMC 全球药物监测体系的运行机制，深入探讨清华团队在人工智能技术应用方面的创新成果，双方就药物警戒信号管理方法论展开建设性磋商，并对合作备忘录的实质性推进达成战略共识，在专业、高效的交流中构建起长效合作机制。

本次战略对话的圆满实施，彰显海峡院团队深耕药物警戒领域取得突破性进展，为后续建立跨国数据协同分析系统、开展多中心联合研究项目、构建专业人才联合培养体系等具体合作方向，提供了系统化实施路径。

下一步，团队将基于现有合作框架，持续发挥医工交叉、协同创新的平台效应，集成全球顶尖学术资源，深化人工智能技术与药物警戒体系的多维融合，着力推进智能化、精准化、普惠化的全球药品安全监测体系建设。我们期待与 UMC 等国际权威机构深化战略协作，共同促进科技创新成果的普惠转化，为构建人类卫生健康共同体持续注入清华智慧。